图书:菲佑宁® 用户手册

十一、一年 4 次早筛必要性解读

2011 年,美国国家癌症研究所(NCI)牵头的美国国家肺  癌筛查计划(NLST)经过 9 5 万多例的比对研究,将研究  结果发表中国际医学顶级刊物《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上。该项研究证明,LDCT 筛查比 X 光片筛查可降低肺癌死亡  率 20% 。此后,世界各国将 LDCT 作为肺癌筛查的主要方法。 然而,其实际效用却并没有我们想象的那么美好。使用 X 光  片筛查,一年中每 10000 个人有 309 人死于肺癌,而使用 LDCT, 一年中每 10000 人死于肺癌的人数是 247 人。所以,虽然在  统计学上有显著意义,但其实每一万人中也只避免 62 人的死  亡;而且,CT(包括 LDCT)有辐射损伤会积累,次数越多越  危险,美国权威研究表明2500 CT 检查就会 100%导致死亡。 最新研究表明 CT  随访复查可导致肺癌发病提升 6 倍。由此可  见,CT 实际上更适合用作比较深入的专业检查手段,针对性  用于需要影像定位肺部病灶的患者和肺癌高风险人群。对于  社会大众,肺癌防治的最佳手段是无创早筛,先查一查有没  有肺癌风险存在,有风险再考虑CT 等深入手段。一年 4 次科  安板®无创早筛,及时发现肺癌风险。

11.1、肺癌的隐蔽性和爆发性

肺癌的早期症状很不明显,早早期毫无症状,也很难发 现。晚期肺癌的典型症状包括咳嗽,胸闷和痰血。大多数患者发现症状时已经到了晚期,可供选择的治疗手段非常有局 限,而且康复也更加困难。

肺癌的发病部位分中央型和周围型,病理上又可分为小 细胞肺癌和非小细胞肺癌。肺癌增大一倍通常需要四到五个 月的时间。然而,不同部位和不同病理类型的肺癌的倍增时 间可能存在很大的差异,也就是说肺癌发病的周期是不同的。 小细胞肺癌通常为中央型,恶性程度更高,平均倍增时间只 有 70 天,非小细胞肺癌大多为周围型,恶性程度不一,平均 倍增时间为 191 天。这个对比结果也能看出小细胞肺癌的生 长速度远高于非小细胞肺癌,另外,每个人的身体状况和免 疫力不同,所以肺癌的发展速度也不相同,根据美国 NLST 等 大规模筛查跟踪研究显示,从 CT 尚不能判别性质的肺结节阶 段发展到肺癌发病确诊,间隔时间40 天至 9 年的都有。肺癌 发病周期的不确定性,也就是肺癌的隐蔽性和爆发性,这给 肺癌 CT 筛查造成了很大的困扰。参加年度 CT 筛查时,肺癌 可能在休眠状态而不能被 CT 识别,而下一个年度 CT 复查时, 肺癌却又可能突然已经发展到晚期。

11.2、CT 辐射

CT 辐射对健康有明确损害。因为有辐射损伤,CT 并不适 合在一年内多次使用。根据国际标准《国际电离辐射防护和 辐射源安全的基本安全标准》及我国国家标准《电离辐射防 护与辐射源安全基本标准》 :一般公众年平均辐射安全剂量 累积上限值为 1 mSv/年。也就是说,一年之内总剂量不应超 过 1 mSv。而单次 CT 辐射剂量通常达到:2-15mSv ,已经超过该标准。具体来看,不同部位 CT 的辐射剂量各有不同,比如, 头部 CT 平均为 2mSv ,颈部 CT 平均为 3mSv ,胸部 CT 平均为 8mSv ,腹部 CT 或骨盆 CT 平均为 10mSv ,均远远超过安全标 准,而一次全上身 CT 的总平均辐射剂量达到 23mSv ,已达到 年平均辐射安全剂量的 23 倍!

在美国国家癌症研究所 NCI 的肺癌筛查指南专家版中, 采用 2013 年发布在四大顶级医学期刊《美国医学会杂志 JAMA 》 的 论 文 --Benefits  and  harms  of  CT  screening  for  lung cancer: a systematic review(肺癌 CT 筛查的益处和危害:系统 评价) 。文中表明,参加国家肺部筛查试验(NLST)等筛查 计划的人中,每 2,500 CT 筛查的受试者中可能会有一人因 CT 辐射损伤而死亡 -  通过该次 CT 检查如发现肺结节(对于 之前尚没有发现肺结节的受试者)和跟踪肺结节的变化(对 于之前已发现肺结节的受试者) ,则有助于肺癌早发现可降 低肺癌死亡风险而获益,而如果没有肺结节或肺结节没有变 化,则该次 CT 检查等于无端增加了辐射损伤的死亡风险。

该结论也被同年发表在四大顶级医学期刊《英国医学杂 志 BMJ 》 的论文 “ Cancer  risk in 680  000  people  exposed to computed tomography scans in childhood or adolescence: data linkage study of 11million Australians ”所证实。该论文的研究 显示:在 68 万名 0-19 岁时接触过 CT 扫描的澳大利亚受试者 中,癌症发病率比 1,000 多万未接触过 CT 扫描的受试者增加 了 24%95%置信区间为 20%29%)。癌症发病比例的增加 在接受 CT 扫描后的短时期内就已明显,年龄较轻的受试者接 受 CT 扫描后患癌比例更高。

11.3、CT 随访复查可致使肺癌发病提升 6 倍

2023 9 30  日出版的《Journal of medical screening》  发表了美国纽约西奈山医学院的 Kale 等人的论文: “Timely    adherence to follow-up after high-risk lung cancer screenings ” (在高危肺癌筛查后及时坚持随访) ,这项研究调查了  2013-2020 年期间 106 LDCT 筛查阳性的受检者对随访建议  的依从性,发现共有 64 人(60%)遵从了随访建议,而具体  的依从与所建议的随访间隔周期呈现正相关:对于 7 天、30    天、90 天和 180 天的随访安排,依从人数分别为 644640 27 ,也就是说随访周期越短,越能引起受检者的重视和依从; 随访周期延长,受检者就容易忽视而不进行随访。另外,男  性比女性更容易忽视随访。

然而,真正值得注意的是:这 103 LDCT 筛查阳性的受 检者中最终确诊肺癌患者 23 例,肺癌发病率高达 22.3% ,远 远高于美国国立肺癌筛查试验(NLST)发现的 3.6%的发病率。 该项研究报道 23 例肺癌患者中 19 例(83%)坚持了随访检测, 4 例没有依从随访。在扣除 19 例坚持依从随访的患者后,我 们可以发现肺癌发病率已降至 3.8%4/ 106) ,与 NLST 的权 威数据 3.6%相近。

因此,该项研究提示:坚持 CT 随访复查可能大幅度地促 进肺癌发病,提升幅度可达 5.9 倍(从 3.8%22.3%)!

11.4、一年 4 次菲佑宁®无创早筛

综上可知,CT 是发现和诊断肺癌必不可少的手段,却又 可能致癌;CT 次数越多越有害,而单次 CT 提供的信息又不足。即使降低剂量至 LDCT,也不能摆脱多次 CT 辐射损伤积累的危 害。如何平衡 CT 的受益与风险?那就不能只依赖 CT。要使用 可以对 CT 形成有益补充的肺癌早筛手段。让能从 CT 检查获 益的人接受 CT 检查,避免不必要的辐射损伤。对于一款肺癌 早筛产品而言,要普及到所有人群,要让有肺癌风险因素或 已发现结节的人群能及时判断其肺癌风险程度是否已达到需 要 CT 检查的程度,必须满足可短周期重复检测使用的需求, 无创安全、便利及时也都是需要具备的因素,而这些是体检 和医院不能提供的,需要在普及端才能提供。

菲佑宁®是今复康生物倾心研发的专门面向普及端的氧 化损伤和肺癌早筛检测的专利产品,具有安全无创、便利易 用、科学灵敏,性价比高的优点。与常规手段相比,用户可 节省大量的时间、精力、金钱乃至身体的损耗。

菲佑宁®检测,不仅能帮助发现肺癌风险,结合年龄、症 状、影像特征和其它高危因素指标,还可以帮助发现早老性 老年痴呆(AD)、肺炎、青少年抑郁症、婴幼儿自闭症的风 险。参见下表。

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